手持式电脑验光仪ハンドヘルド　レフラクトメータ―-国械注进20162162306-器械数据

产品名称：

手持式电脑验光仪ハンドヘルド　レフラクトメータ―

注册人名称：

日本尼德克株式会社

注册(备案)号：

国械注进20162162306

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

本装置由主机、工作站、附件构成。附件包括遮光板（用于遮挡非测定的一侧眼）、颈带、打印纸、电源电线（连接主机与电源）、连接电缆（连接主机与工作站）、锂离子电池、球面模拟眼（用于矫正球镜度）、接触镜片托架构成。

适用范围：

本产品用于测量患者眼睛屈光不正，HandyRef-K型还可用于测量角膜曲率半径。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室

变更情况：

2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2022-02-09 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

HandyRef-K、HandyRef

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进201622223062021年7月26日同意更正生产地址内容，2021年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

手持式电脑验光仪ハンドヘルド レフラクトメータ―

手持式电脑验光仪ハンドヘルド　レフラクトメータ―