影像工作站-苏械注准20172210707-器械数据

产品名称：

影像工作站

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172210707

注册人住所：

江苏省徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区25号楼1-104

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

影像工作站由主机、显示器、打印机(选配)、摄像机(选配，仅AR-8100B型适用)组成，按适用机型分四个规格，分别适用于B超机、电子内窥镜、X光机、CT机。

适用范围：

分别与B超机、电子内窥镜、X光机、CT机配套作医用影像资料管理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-21注册人住所变更由“徐州市九里区铜山农资公司”变更为“江苏省徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区25号楼1-104”生产地址变更由“徐州市九里区铜山农资公司”变更为“江苏省徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区25号楼1-104”

生产地址：

江苏省徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区25号楼1-104

型号规格：

AR-8100A、AR-8100B、AR-8100C、AR-8100D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172210707”医疗器械注册证共同使用