糖化白蛋白(GA)测定试剂盒（酶法）-川械注准20242400176-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白(GA)测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

四川博飞珂生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400176

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

GA：试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、果糖氨基酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林（4-AAP）、Proclin300；试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、蛋白酶K、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、Proclin300。nALB：试剂3（R3）：琥珀酸、聚氧乙烯月桂醚、溴甲酚绿、Proclin300。n校准品：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、蔗糖、糖化白蛋白、人血白蛋白、Proclin300。tn质控品1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、蔗糖、人血白蛋白、糖化白蛋白、Proclin300。 n质控品2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、蔗糖、糖化白蛋白、人血白蛋白、Proclin300。n（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中糖化白蛋白和白蛋白（ALB）测量浓度的比值（%）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

型号规格：

90mL（R1：1×40mL、R2：1×10mL、R3:1×40mL）；n180mL（R1：2×40mL、R2：2×10mL、R3：2×40mL）；n校准品（选配）：1.0mL×1水平；n质控品（选配）：1.0mL×2水平。

产品储存条件及有效期：

试剂2~8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：