雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Response Electrophysiology Catheter
国产
失效
注册
产品名称：
Response Electrophysiology Catheter
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3770961号
注册人住所：
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345
批准(备案)日期：
2014-02-17
有效期至：
2018-02-16
结构及组成：
产品由导管及电缆组成。导管由电极头、电极环、导管主体和操作手柄组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品型号规格见附页。
适用范围：
通过专用电缆与电生理记录仪器连接使用,用于评估从心内到血管内的多种心律失常。
代理公司：
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2016.02.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
产品标准编号：
YZB/USA 0303-2014《电生理电极导管(商品名:Response)》
生产地址：
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345;Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Costa Rica 1897- 4050
