单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2014第3400814号-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400814号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

核酸抽提液、HSV核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、HSV阴性对照品、HSV阳性对照品、HSV内标。产品有效期:试剂盒应在-20±5℃避光保存,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于对男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物样本中单纯疱疹病毒(Humansimplexvirus,HSV)I型和II型的特异性DNA核酸片段同时进行分型荧光PCR的定性检测。

产品标准编号：

YZB/国 2127-2014

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26幢、上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒。