骨定位针-沪虹械备20150261号-器械数据

产品名称：

骨定位针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150261号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-08-07

有效期至：

结构及组成：

由头部、针体和尾部组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供。

适用范围：

用于在骨折手术过程中固定、定位

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-26,1、修改并增加型号规格，从原来的“φ1.6”变更为“圆锥无刃、锥三角刃球形手柄”。2、修改技术要求中表面粗糙度及性能指标及试验方法。3、其他编辑性修改。4、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15,1、删除备案信息表中“产品描述”中“通常”字眼；2、在原圆锥无刃的规格型号中增加头部直径φ2的规格和有效长度为305的规格。修改说明书和标签相关内容。;2020-06-19

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：