电生理电极导管Livewire Steerable Electrophysiology Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173070670

注册人住所：

14901 DeVeau Place，Minnetonka， MN，USA 55345

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-03-09

结构及组成：

产品是一种头端可弯曲的电极导管，为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，货架期3年。由电极头、导管主体和遥控手柄组成。导管主体材料为聚氨基甲酸乙酯，电极头和电极环材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同，具体描述见规格型号产品技术要求。

适用范围：

通过专用电缆与电生理记录仪仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

14901 DeVeau Place，Minnetonka， MN，USA 55345；Edificio #44 Calle 0，Ave. 2，Zona Franca Coyol，El Coyol，Costa Rica 1897-4050

型号规格：

见技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173770670

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	电生理电极导管	国械注进20173070670	401653	7822.0000
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