紫外线光疗仪-沪械注准20212090438-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212090438

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

该产品为舱型全身辐照式（双门六面辐照屏）结构，由辐照舱、控制器和配电箱组成。产品所含软件型号为C800，发布版本V1。

适用范围：

该产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、适用范围由“产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用“变更为”产品供医疗机构对银屑病、白癜风、湿疹、玫瑰糠疹皮肤病变作辅助治疗用。”;1、本文件与“沪械注准20212090438”注册证共同使用。;2023-11-13,生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20212090438”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-18

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧

型号规格：

SS-10A、 SS-10B、 SS-10AB

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：