全自动生化分析仪-沪食药监械(准)字2013第2400698号-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

上海科华实验系统有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400698号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层

批准(备案)日期：

2013-04-18

有效期至：

2017-04-17

结构及组成：

产品主要由主机、电解质分析系统(选配:钾离子、钠离子、氯离子)和专用软件(版本号:2.0)、计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统、光学系统部分。主要技术指标:1.杂散光:透射法,杂散光＜0.1%(或Abs大于3.0);2.线性范围:相对偏倚在±5％范围内的最大吸光度应不小于3.3;3.稳定性:吸光度变化不大于0.01;4.重复性:吸光度的重复性变异系数CV值不大于1.0%;5.携带污染率:小于0.08%;6.加样误差与重复性:加样误差不超过±5％,重复性

适用范围：

与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对于人体液进行常规临床生化及电解质K+、Na+、Cl-项目(选配)检验。

产品标准编号：

YZB/沪3340-40-2013《全自动生化分析仪》

生产地址：

上海市松江区叶旺路159号

型号规格：

卓越350、卓越360