C-Reactive Protein(CRPL3)-国食药监械(进)字2013第2404267号-器械数据

产品名称：

C-Reactive Protein(CRPL3)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404267号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

试剂1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;试剂2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5133-2013

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

250 tests;500 tests;试剂1:6×20 mL,试剂2: 6×10 mL;试剂1:6×63 mL,试剂2: 6×33 mL;试剂1:4×235 mL,试剂2: 4×116 mL