一次性使用气管插管-粤械注准20152080752-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152080752

注册人住所：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

由套囊、管身、充气管、指示球囊、阀组件、接头组成，分普通型和加强型两种，其中加强型内含医用不锈钢丝加强筋。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-28: 1、注册人住所由“东莞市东城区同庆路5号”变更为“广东省东莞市东城街道同庆路1号”。\\r\\n2、生产地址由“东莞市东城区同庆路5号 ”变更为“广东省东莞市东城街道同庆路1号”。

生产地址：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

型号规格：

型号：普通型、加强型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152080752”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。