屈光分析仪REFRACTIVE POWER / CORNEAL ANALYZER

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172166730

注册人住所：

日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

本装置由主机及电源线、输入笔、球面模拟眼、Eye Care卡系统及软件组成，其软件Advance及IOL-Station，版本号为V.1。

适用范围：

该产品在医疗机构中用于屈光不正的测定及角膜形状的分析（包括角膜曲率半径、屈光力、散光量及散光轴角度的计算），以及波前像差分析、眼内部的屈光力分布的显示、瞳孔间距测量、角膜直径测量及瞳孔直径测量、角膜主经线方向计算测量、后部反光照明图像观察及人工晶状体度数的计算。

代理公司：

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区长宁路1027号3205室

变更情况：

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4日本愛知県蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

OPD-ScanⅢ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172226730

产品图片