一次性使用中心静脉护理套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用中心静脉护理套件

注册人名称：

河南亚都实业有限公司

豫械注准20212141823

注册人住所：

长垣市蒲西区建蒲西路234号

批准(备案)日期：

2022-06-08

有效期至：

2026-10-20

结构及组成：

护理型一次性使用中心静脉套件由基本配置一次性使用医用口罩、一次性医用治疗巾和选用配置棉签、脱脂棉球、检查手套（PE）、检查手套（橡胶）、创口贴、一次性使用捆扎止血带、透气胶带、导管固定器、消毒刷、一次性使用敷料镊、医用脱脂棉、医用酒精棉签、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、碘伏棉球、酒精棉片、医用石蜡棉球、医用棉纱垫、一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用帽、医用输液贴、护理垫单、一次性使用手术洞巾、医用缝合针、非吸收性外科缝线、无菌塑柄手术刀、医用纱布块、医用无菌敷贴、一次性使用医用垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、剪刀、纸尺、塑料夹、药杯、托盘、弯盘、圆盘、一次性使用包布组成。换药型一次性使用中心静脉套件由基本配置医用输液贴、医用留置针贴和选用配置棉签、脱脂棉球、透气胶带、创口贴、检查手套（橡胶）、检查手套（PE）、一次性使用敷料镊、酒精棉片、医用酒精棉签、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、碘伏棉球、医用无菌敷贴、医用纱布块、一次性医用治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纸尺、托盘、弯盘、一次性使用包布组成。

适用范围：

供临床机构临床科室及门诊对患者中心静脉（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（POCT）辅助穿刺和维护换药护理时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成由“护理型一次性使用中心静脉套件由基本配置一次性使用医用口罩、一次性医用治疗巾和选用配置棉签、脱脂棉球、检查手套（PE）、检查手套（橡胶）、创口贴、一次性使用捆扎止血带、透气胶带、导管固定器、消毒刷、一次性使用敷料镊、医用脱脂棉、医用酒精棉签、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、碘伏棉球、酒精棉片、医用石蜡棉球、医用棉纱垫、一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用帽、医用输液贴、护理垫单、一次性使用手术洞巾、医用缝合针、非吸收性外科缝线、无菌塑柄手术刀、医用纱布块、医用无菌敷贴、一次性使用医用垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、医用葡萄糖酸洗必泰棉棒、剪刀、纸尺、塑料夹、药杯、托盘、弯盘、圆盘、一次性使用包布组成。换药型一次性使用中心静脉套件由基本配置医用输液贴、医用留置针贴和选用配置棉签、脱脂棉球、透气胶带、创口贴、检查手套（橡胶）、检查手套（PE）、一次性使用敷料镊、酒精棉片、医用酒精棉签、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、碘伏棉球、医用无菌敷贴、医用纱布块、一次性医用治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用葡萄糖酸洗必泰棉棒、纸尺、托盘、弯盘、一次性使用包布组成”变更为“护理型一次性使用中心静脉套件由基本配置一次性使用医用口罩、一次性医用治疗巾和选用配置棉签、脱脂棉球、检查手套（PE）、检查手套（橡胶）、创口贴、一次性使用捆扎止血带、透气胶带、导管固定器、消毒刷、一次性使用敷料镊、医用脱脂棉、医用酒精棉签、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、碘伏棉球、酒精棉片、医用石蜡棉球、医用棉纱垫、一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用帽、医用输液贴、护理垫单、一次性使用手术洞巾、医用缝合针、非吸收性外科缝线、无菌塑柄手术刀、医用纱布块、医用无菌敷贴、一次性使用医用垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、剪刀、纸尺、塑料夹、药杯、托盘、弯盘、圆盘、一次性使用包布组成。换药型一次性使用中心静脉套件由基本配置医用输液贴、医用留置针贴和选用配置棉签、脱脂棉球、透气胶带、创口贴、检查手套（橡胶）、检查手套（PE）、一次性使用敷料镊、酒精棉片、医用酒精棉签、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、碘伏棉球、医用无菌敷贴、医用纱布块、一次性医用治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纸尺、托盘、弯盘、一次性使用包布组成”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市民丰路1号

型号规格：

护理型、换药型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用中心静脉护理套件（注册证编号：豫械注准20212141823）”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823	换药型	43.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823		68.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823		48.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823		68.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823		85.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823		68.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823		85.00
江西省+动态第61批	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823	换药型	87.0000
江西省+动态第61批	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823	换药型F	114.0000
江西省+动态第61批	一次性使用中心静脉护理套件	豫械注准20212141823	换药型E	114.0000