人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-国械注准20173401181-器械数据

产品名称：

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401181

注册人住所：

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号-A6

批准(备案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

结构及组成：

本试剂盒包含PCR反应液I、PCR反应液Ⅱ和对照品等3管试剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人非小细胞肺癌、结直肠癌肿瘤石蜡包埋组织切片提取的基因组DNA中的EGFR基因19)21外显子的多种突变。

生产地址：

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号一期3号楼第3层、GLP楼第5层

型号规格：

20测试/盒

预期用途：

本试剂盒用于定性检测人非小细胞肺癌、结直肠癌肿瘤石蜡包埋组织切片提取的基因组DNA中的EGFR基因19)21外显子的多种突变。

主要组成成分：

本试剂盒包含PCR反应液I、PCR反应液Ⅱ和对照品等3管试剂。(具体内容详见说明书)