前白蛋白测定试剂盒( 免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒( 免疫比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401562

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、PEG、十二烷基甜菜碱、防腐剂；试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人PA抗体、防腐剂；校准品组成：Tris、牛血清白蛋白、海藻糖、前白蛋白；质控品组成：Tris、牛血清白蛋白、海藻糖、前白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中前白蛋白的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂 1:60mL×3 试剂 2:45mL×1；试剂 1:40mL×1 试剂 2:10mL×1；试剂 1:32mL×1 试剂 2:8mL×1；试剂 1:90mL×2 试剂 2:45mL×1；试剂 1:60mL×1 试剂 2:15mL×1；试剂 1:40mL×4 试剂 2:40mL×1；试剂 1:40mL×4 试剂 2:10mL×4；试剂 1:60mL×3 试剂 2:15mL×3；试剂 1:40mL×8 试剂 2:40mL×2；试剂 1:40mL×8 试剂 2:10mL×8；试剂 1:40mL×12 试剂 2:40mL×3；试剂 1:6×60测试盒试剂 2:6×60测试盒；试剂 1:12×60测试盒试剂 2:12×60测试盒；试剂 1:1×310测试盒试剂 2:1×310测试盒；试剂 1:4×310测试盒试剂 2:4×310测试盒；试剂 1:8×310测试盒试剂 2:8×310测试盒；试剂 1:12×310测试盒试剂 2:12×310测试盒；校准品（选配）:0.5mL×4（4水平）；质控品（选配）:0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	R1:6×60测试\|盒 R2:6×60测试\|盒	479.5200
江西省+动态第43批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	R1:8×310测试\|盒 R2:8×310测试\|盒	3303.3600
江西省+动态第43批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	R1:12×310测试\|盒R2:12×310测试\|盒	4955.0400
江西省+动态第43批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	R1:4×310测试\|盒 R2:4×310测试\|盒	1651.6800
江西省+动态第43批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	R1:90mL×2 R2:45mL×1	585.4300
江西省+动态第43批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	R1:12×60测试\|盒 R2:12×60测试\|盒	959.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1	645.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1	1935.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1	430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401562	试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3	1935.0000