高频电刀RF Generator

进口有效注册第三类

产品名称：

高频电刀RF Generator

注册人名称：

国械注进20183012228

注册人住所：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2028-07-25

结构及组成：

高频电刀由主机和配件组成，型号及性能参数详见附页。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于高频外科手术中对人体组织进行切割或者凝血。

代理公司：

上海迈思强医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室

变更情况：

生产地址：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183252228。