Fistula Brush-国食药监械(进)字2012第2094715号(更)-器械数据

产品名称：

Fistula Brush

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2094715号(更)

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2012-12-27

有效期至：

2016-12-26

结构及组成：

瘘管刷由刷柄,刷毛和丝线三部分组成;刷柄和刷毛的材料为尼龙,丝线的材料为聚酯纤维;环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。

适用范围：

瘘管刷用于定位、清洁或清扫直肠瘘管,本产品不得用于血管。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“CookIncorporated 库克公司”;注册地址由“1100 WestMorgan Street Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2094715号”变更为“国食药监械(进)字2012第2094715号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4805-2012《瘘管刷》

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

型号规格：

J-FB-100