腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)-粤食药监械（准）字2013第2400218号-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2400218号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。比例为R1：R2=2:1。主要组成成分如下：R1：Tris 缓冲液、4-AAP（4-氨基安替比林）、PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）、XOD（黄嘌呤氧化酶）和POD（过氧化物酶）；R2：Tris缓冲液、腺嘌呤核苷、EHSPT和防腐剂；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为白色冻干粉末,主要组成成分为：1%～2%的牛血清白蛋白、腺苷脱氨酶、pH7.4的Tris-HCl缓冲液、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为白色冻干粉末，主要组成成分为：1%～2%的牛血清白蛋白、腺苷脱氨酶、pH7.4的Tris-HCl缓冲液、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶（ADA）活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

型号规格：

试剂盒共8种规格，分别为：30ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、300ml/盒、360ml/盒、2160ml/盒、300T/盒、600T/盒；校准品（选配）规格为2ml/盒、4ml/盒；质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

26-FEB-27

管理类别：

第二类

备注：