开睑器-沪虹械备20140055号-器械数据

产品名称：

开睑器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20140055号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-12-30

有效期至：

结构及组成：

通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。开睑器由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于眼科手术或检查时撑开眼睑

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-26,新增产品型号规格，从“板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式”变更为“钢丝式（封口弧形、缺口、遮睫、封口露睫、开口露睫、封口、大号、中号、小号、封口儿童）、平移式（可固定封口、可固定遮睫、露睫左、露睫右）、固定式（封口、开口、开口大号弧形、开口小号弧形、露睫、遮睫）、固定V式（开口大号、开口小号、露睫、遮睫）、婴幼儿（左、右、可固定封口左、可固定封口右、遮睫）、斜视（遮睫、缺口）、板式、钛丝”2、对技术要求进行修改。3、修改说明书、标签等相关内容。;2019-02-01

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：