核酸提取试剂-沪闵械备20180525号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20180525号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2018-10-22

有效期至：

结构及组成：

预装板、磁套、蛋白酶K 、RNA助沉剂、RNA助沉剂溶解缓冲液

适用范围：

用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更产品技术要求中的性能指标及检验方法，详细变更内容请见《产品技术要求变化内容比对表》，本次变更内容不涉及备案信息表内容变化。;2022-07-22,删除委托生产地址：宁波市海曙区望春工业园区春华路885号（宁波市远江医疗用品有限公司受托生产）。详见《备案信息表变化内容比对列表》。;2023-09-05,变更产品技术要求中的性能指标及检验方法，详细变更内容请见《产品技术要求变化内容对比表》，本次变更内容不涉及备案信息表内容变化。;2023-08-16

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类

备注：