甘氨酰脯酸二肽氨基肽酶(GPDA)检测试剂盒(速率法)-沪械注准20152400337-器械数据

产品名称：

甘氨酰脯酸二肽氨基肽酶(GPDA)检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152400337

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

批准(备案)日期：

2019-12-27

有效期至：

2024-12-26

结构及组成：

R1:双甘肽、Tris；R2:叠氮钠、Gly-Pro-PNA。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中甘氨酰辅氨酸二肽氨基肽酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

型号规格：

150ml（R1：2×60ml,R2:2×15ml）；75ml(R1：2×30ml,R2:1×15ml)；37.5ml(R1：1×30ml,R2:1×7.5ml)；225ml(R1:3×60ml,R2:3×15ml)；TEST:2000人份\\/盒；TES；3000人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封,12个月

管理类别：

第二类

备注：