全自动化学发光免疫分析仪-鄂械注准20222223857-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20222223857

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块和随机软件（发布版本 V1.0）组成。

适用范围：

该产品采用基于 AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括蛋白质及多肽类、心肌疾病类、维生素、激素类、免疫功能类、自身抗体类、其它检验类项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2 期23栋1单元5层

型号规格：

YZY-CIP-C100

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无