纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172400519

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（50mmolL）；试剂2（R2）：包被鼠抗人FDP单克隆抗体的胶乳颗粒（0.1%）；校准品（选配）:纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）:纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物的含量。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:20mL×1 R2:20mL×1； R1:50mL×1 R2:50mL×1；R1:70mL×1 R2:70mL×1； R1:80mL×1 R2:80mL×1；R1:100mL×1 R2:100mL×1； R1:20mL×2 R2:20mL×2；R1:20mL×4 R2:20mL×4； R1:70mL×4 R2:70mL×4；R1:60mL×1 R2:60mL×1； 2×200测试盒（120mL）校准品（选配）： 1 mL×1；2 mL×1；3 mL×1；5 mL×1质控品（选配）： 1 mL×1；2 mL×1；3 mL×1；5 mL×1

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:70ml×4 R2:70ml×4	24640.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:20ml×4 R2:20ml×4	7040.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:100ml×1 R2:100ml×1	8800.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:20ml×1 R2:20ml×1	1760.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:60ml×1 R2:60ml×1	5280.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:20ml×2 R2:20ml×2	3520.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:80ml×1 R2:80ml×1	7040.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:70ml×1 R2:70ml×1	6160.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	R1:50ml×1 R2:50ml×1	4400.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20172400519	校准品： 1 mL×1	657.0000