Monosyn Synthetic absorbable surgical suture-国食药监械(进)字2011第3650572号(更)-器械数据

产品名称：

Monosyn Synthetic absorbable surgical suture

注册人名称：

B.Braun Surgical SA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3650572号(更)

注册人住所：

Ctra.de Terrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-15

结构及组成：

本产品是由针和合成的可吸收单股外科缝合线组成。线材料为含72%乙交酯,14%ε-己内酯和14%三甲烯碳酸盐的共聚物。为一次性使用无菌产品。颜色:紫色或不染色。

适用范围：

适用于普通软组织缝合和结扎,但不能用于心血管或神经外科手术。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

西班牙

变更情况：

生产者名称由“AESCULAP AG”变更为“B.BraunSurgical SA”, 生产者地址由“Am Aesculap-PlatzD-78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona),Spain”。注册证由国食药监械(进)字2011第3650572号变更为国食药监械(进)字2011第3650572号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 4297-2010《可吸收外科缝线》

生产地址：

B.Braun Surgical S. A. Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona),SPAIN