荧光光谱癌前病变诊断仪-沪食药监械(准)字2010第2210823号-器械数据

产品名称：

荧光光谱癌前病变诊断仪

注册人名称：

上海雷硕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2210823号

注册人住所：

上海长宁区安化路85号

批准(备案)日期：

2010-07-23

有效期至：

2014-07-22

结构及组成：

产品由主机、光导纤维组成。主要技术指标:1)滤色片厚度2.5mm±0.5mm,光谱特性波长:365nm±10 nm、半宽度58 nm±10 nm、透射比≥57%;2)激发光输出功率≥16mW; 3)白光照明功能:色温2700K±270;照度≥15Lx、照射光斑直径≥Φ20; 4)光纤长度≥1.4m。

适用范围：

该产品供医疗机构用于对宫颈、阴道、口腔、肛肠等粘膜早期癌症的筛查。

产品标准编号：

YZB/沪1425-21-2010《IFV-II荧光光谱癌前病变诊断仪》

生产地址：

上海市静安区延安西路456号新旺商务楼5F

型号规格：

IFV-II型