临时心脏起搏电极导线Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163122811

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2018-10-24

有效期至：

2023-10-23

结构及组成：

产品是一种多股编织的不锈钢导线,涂层为无色透明的FEP和白色或橙色的PTFE,导线材质为316L不锈钢，缝针材质为455号不锈钢。该导线分为一端带针与两端均带针。具体规格参数见规格型号附件。

适用范围：

适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163212811

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	临时心脏起搏电极导线Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead	国械注进20163122811	0	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	临时心脏起搏电极导线Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead	国械注进20163122811	0	97.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	临时心脏起搏电极导线Flexon Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead	国械注进20163122811	0	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	临时心脏起搏电极导线	国械注进20163122811	3-0	95.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	临时心脏起搏电极导线	国械注进20163122811	0	97.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	临时心脏起搏电极导线	国械注进20163122811	0	92.0000
江西省+动态第45批	临时心脏起搏电极导线	国械注进20163122811	0	142.6000
江西省+动态第30批	临时心脏起搏电极导线	国械注进20163122811	美国药典规格3-0公制2长度(\\	141.1000
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	临时心脏起搏电极导线	国械注进20163122811	线径：1-0；线长：1*60	142.6
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	临时心脏起搏电极导线	国械注进20163122811	线径：3-0；线长：1*60	310