乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400187

注册人住所：

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

试剂Ⅰ：HBV PCR反应混合液，校准品1#，校准品2#，校准品3#，校准品4#，HBV内标，强阳性质控品，临界阳性质控品，HBV阴性质控品；试剂Ⅱ：DNA提取液1，DNA提取液2，DNA提取液3，DNA提取液4，洗脱液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂I应避光密闭保存在低于-15℃的条件下，试剂II保存在2～8℃的条件下，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）	国械注准20193400187	20人份\|盒	800.0000