肌酸激酶同工酶检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

陕械注准20162400043

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2021-05-18

有效期至：

2026-05-17

结构及组成：

该试剂盒由：U型支架、仪器识别二维码和试纸条组成，试纸条主要组成成分由CK-MB单克隆抗体，羊抗鼠IgG，金磁微粒组成。

适用范围：

该试剂盒与该企业生产的磁定量免疫分析仪配合使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶含量，主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

生产地址：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

型号规格：

1人份/袋，20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

4-30℃阴凉避光处保存，禁止冷冻；有效期18个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效，需在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应尽可能做到即开即用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）	陕械注准20162400043	20人份/盒	22.5