颈部固定器-粤深械备20240893号-器械数据

产品名称：

颈部固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20240893号

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦 2 栋 909

批准(备案)日期：

2025-03-11

有效期至：

结构及组成：

产品由聚乳酸-聚己内酯(PLA-PCL)的共聚物、魔术贴(尼龙)、不锈钢、绑带组成。该产品制作时采用 3D 扫描技术获取患者颈部数据，由医院提供至制作厂商，厂商根据医院提供的数据采用3D打印技术生产开展个性化定制。

适用范围：

使用时，患者通过调节绑带调整至合适位置后稳固佩戴于颈部，以确保有效的支撑与固定，从而促进患者颈椎间盘突出、颈部过伸过曲性损伤、颈部急性疼痛拉伤、颈肌劳损患者的恢复。该产品不备矫形功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路1010号智慧谷创新园519”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦 2 栋 909”；

生产地址：

广东省东莞市凤岗镇米亚路1号（委托东莞简单智造有限公司生产）

型号规格：

型号51011规格XS、S、M、L、XL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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