D二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

D二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

闽械注准20152400060

注册人住所：

福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面

批准(备案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2020-02-09

生产地址：

福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面

型号规格：

R1:5ｘ60ml,R2:5ｘ20ml;R1:5ｘ48ml,R2:5ｘ16ml;R1:3ｘ60ml,R2:3ｘ20ml;R1:3ｘ48ml,R2:3ｘ16ml;R1:1ｘ60ml,R2:1ｘ20ml;R1:1ｘ48ml,R2:1ｘ16ml

预期用途：

本试剂盒用于自动生化分析仪上定量测定人体血浆中D二聚体(DD)的含量。

主要组成成分：

R1试剂:PBS缓冲液(0.1mol/L)、NaN3(3g/L)、表面活性剂(12mL/L);R2试剂:羊抗人DD抗体乳胶微粒(10g/L)、NaN3(3g/L)、PBS缓冲液(0.1mol/L)、表面活性剂(12mL/L)、稳定剂(15g/L)。