随弃式中性电极-沪食药监械(准)字2011第2250113号-器械数据

产品名称：

随弃式中性电极

注册人名称：

上海申风医疗保健用品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2250113号

注册人住所：

上海市崇明县上海富盛经济开发区

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

产品主要由导电压敏胶、铝箔、海绵背衬、防粘盖片组成。附有连接线的型号,连接线应为具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:中性电极在700mA(儿童型电极500mA,婴儿型电极350mA)的外加电流下,在60±1秒内,中性电极任何1平放厘米范围内,最大温升不应超过6℃;在试验电流终止后15秒内,同基准温度比较,在任何1平放厘米范围内,最大温升不应超过6℃;接触阻抗:中性电极在200kHz～5000kHz的工作频率下,其阻抗不能超过50Ω。电容性中性电极接触电容应不低于4nF;持粘性:在中性电极电缆连接处

适用范围：

该产品与输出频率为200kHz～5000kHz的高频电刀配套使用,作为中性电极与患者身体连接。

产品标准编号：

YZB/沪0873-25-2011《随弃式中性电极》

生产地址：

上海市嘉定区马陆彭封路159号

型号规格：

单极板,双极板,W101-1,W101-2,T102-1,T102-2,H103-1,H103-2,Y105-1,Y105-2,C106-1,C106-2,C106-3,C106-6,C106-7,C106-8,B107-1,B107-2,B107-3,B107-6,W801-1,W801-2,T802-1,T802-2,H803-1,H803-2,Y805-1,Y805-2,C806-1,C806-2,C806-3,C806-6,C806-7,C806-8,B807-1,B807-2,B807-3,B8