下肢医用外固定支具-沪杨械备20160008号-器械数据

产品名称：

下肢医用外固定支具

注册人名称：

上海奥思特康复辅具有限公司

注册(备案)号：

沪杨械备20160008号

注册人住所：

上海市杨浦区国定路 335 号 5010-6 室

批准(备案)日期：

2016-10-11

有效期至：

结构及组成：

由弹性料、支撑条\\/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成

适用范围：

用于膝关节和踝关节外固定和支撑

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

现申请备案变更，新增型号3种，分别是：充气式行走脚蹬型、可调式踝足支具、充气式行走型。\\r\\n变更后的产品名称与目录所列相同，变更后的产品描述没有超出目录内容，变更后与其用途不超出目录内容。;2017-10-17,现申请备案变更，新增型号6种，分别是：髋外展（长型）、髋外展（短型）、不包脚长下肢型、小腿免负重支架、踝关节固定支架（凝胶）、踝关节固定支架（绑带）。\\r\\n变更后的产品名称与目录所列相同，变更后的产品描述没有超出目录内容，变更后与其用途不超出目录内容。;2017-09-21,变更生产地址：原：上海市杨浦区长海路 168 号门急诊结合部地下二层变更为：上海市杨浦区隆昌路619号1号楼A103室;2022-03-22

生产地址：

上海市杨浦区隆昌路619号1号楼A103室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：