白蛋白检测试剂盒（溴甲酚紫法）-渝械注准20242400216-器械数据

产品名称：

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚紫法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400216

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

R1：丁二酸 100-140mmol/L；R2：溴甲酚紫 150-300μmol/L。

适用范围：

用于定量检测人体样本(血清或血浆)中白蛋白(ALB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年6月14日首次注册，注册证号：渝械注准20242400216；2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12mL×3 R2 6mL×3； R1 16mL×1 R2 8mL×1；R1 20mL×1 R2 10mL×1； R1 20mL×2 R2 10mL×2；R1 30mL×1 R2 15mL×1； R1 30mL×2 R2 15mL×2；R1 30mL×3 R2 15mL×3； R1 24mL×1 R2 12mL×1；R1 24mL×2 R2 12mL×2； R1 40mL×1 R2 20mL×1；R1 40mL×2 R2 20mL×2； R1 40mL×4 R2 20mL×4；R1 40mL×6 R2 20mL×6； R1 60mL×2 R2 60mL×1；R1 60mL×5 R2 50mL×3；6×48 人份/盒；6×64 人份/盒；2×100 人份/盒；2×170 人份/盒；2×200 人份/盒；2×270 人份/盒；2×300 人份/盒；2×320 人份/盒；2×370 人份/盒；2×400 人份/盒；2×460 人份/盒；2×500 人份/盒；2×520人份/盒；2×600 人份/盒；2000 人份/盒；2300 人份/盒；2900 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2～8℃贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2.试剂开瓶后，2～8℃保存可稳定30天。不使用时请盖紧瓶盖，不得冻存。

管理类别：

Ⅱ

备注：