诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

国械注准20213400566

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

核酸扩增反应液、酶混合液、诺如病毒反应液、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中诺如病毒GI/GII型的核酸RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

型号规格：

50 人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光-20±5℃ 储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400566	50人份\|盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400566	50人份/盒	2250.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400566	50人份/盒	45.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400566	50人份/盒	42.51
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400566	50人份/盒	45.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400566	50人份/盒	5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400566	50人份/盒	5000