脊柱后路内固定钉棒系统-国械注准20153460662-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定钉棒系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153460662

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街30号

批准(备案)日期：

2015-04-27

有效期至：

2019-04-26

结构及组成：

该产品包括矫形用钉、矫形用棒、矫形用钩、横向连接装置及螺塞。材料为符合GB/T13810标准的TC4钛合金。部分组件或者表面经阳极氧化处理或者表面无着色,部分组件表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱畸变时,恢复脊柱生理解剖结构,做脊柱后路内固定用。

变更情况：

“注册人名称:北京天新福医疗器材有限公司”变更为“注册人名称:天新福(北京)医疗器材股份有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街30号

预期用途：

该产品适用于脊柱畸变时,恢复脊柱生理解剖结构,做脊柱后路内固定用。

主要组成成分：

该产品包括矫形用钉、矫形用棒、矫形用钩、横向连接装置及螺塞。材料为符合GB/T13810标准的TC4钛合金。部分组件或者表面经阳极氧化处理或者表面无着色,部分组件表面无着色。非灭菌包装。