总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）BILIRUBIN-T-国械注进20192401811-器械数据

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）BILIRUBIN-T

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192401811

注册人住所：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

试剂1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂 Ⅰ；试剂2：磷酸缓冲液、偏钒酸钠。

适用范围：

用于定量测定人血清，血浆中的总胆红素（TBIL）的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

变更情况：

生产地址：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 5×80mL，试剂2（R2）: 5×20mL；试剂1（R1）: 5×60mL，试剂2（R2）: 5×15mL；试剂1（R1）: 2×80mL，试剂2（R2）: 2×20mL；试剂1（R1）: 1×4000mL，试剂2（R2）: 1×1000mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403289号