一次性医用外科口罩

国产失效注册

产品名称：

一次性医用外科口罩

注册人名称：

美迪康医用材料（上海）有限公司

沪食药监械（准）字2012第2640955号

注册人住所：

上海市松江区车墩镇香车路290号302号

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

产品主要由无纺布和熔喷布制成。主要技术指标：1、口罩带应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N；2、口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于30%，细菌过滤效率应不小于95%；3、口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa/cm2；4、2ml合成血以120mmHg压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透；5、口罩沾水等级应不低于GB/T4745中的3级的规定；6、无菌；。