手术无影灯-沪械注准20202010081-器械数据

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

上海复弘科技发展有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202010081

注册人住所：

上海市青浦区崧泽大道6788号4幢

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

2030-04-15

结构及组成：

产品悬吊式，分为单灯式(TOPLED-8000、TOPLED-6000)、双灯式(TOPLED-8060、TOPLED-8080、TOPLED-6060)两种。由旋转臂、弹簧臂、灯头和电器控制部分和电源自动切换装置组成组成。软件发布版本：V1.0

适用范围：

用于医疗单位手术室手术照明之用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.结构及组成变更：由“产品悬吊式，分为单灯式（TOPLED-8000、TOPLED-6000）、双灯式（TOPLED-8060、TOPLED-8080、TOPLED-6060）两种。单灯式由旋转臂、弹簧臂、灯头和电器控制部分组成。双灯式由旋转臂、弹簧臂、灯头、电器控制部分和电源自动切换装置组成。单灯式为不防故障无影灯，双灯式为防故障无影灯。软件发布版本：V1.0”变更为“产品悬吊式，分为单灯式（TOPLED-8000、TOPLED-6000）、双灯式（TOPLED-8060、TOPLED-8080、TOPLED-6060）两种。由旋转臂、弹簧臂、灯头和电器控制部分和电源自动切换装置组成组成。软件发布版本：V1.0”。2.产品技术要求变更内容详见附页（共9页）（此次变更注册涉及GB9706.1-2020系列标准）。;1、本文件与“沪械注准20202010081”注册证共同使用。;2025-03-27

生产地址：

上海市青浦区崧泽大道6788号4号楼

型号规格：

TOPLED-8080，TOPLED-8060，TOPLED-6060，TOPLED-8000，TOPLED-6000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：