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Thermal Balloon Endometrial Ablation System

国产 失效 注册
产品名称:

Thermal Balloon Endometrial Ablation System

注册人名称:

MDMI Technologies Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3261217号

注册人住所:

110-12051 Horseshoe Way,Richmond,British Columbia,V7A 4V4,Canada

批准(备案)日期:

2013-03-12

有效期至:

2017-03-11

结构及组成:

产品由治疗控制单元(TCU)、一次性无菌筒、电源变压器、电源线、TCU座架和仪器携带箱组成。

适用范围:

该产品是用一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。

代理公司:

凯纳西科技(北京)有限公司

生产国或地区中文:

加拿大

产品标准编号:

YZB/CAN 0570-2013《子宫内膜治疗仪》

生产地址:

110-12051 Horseshoe Way,Richmond,British Columbia,V7A 4V4,Canada

型号规格:

Thermablate EAS