亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体Hydrophilic Acrylic Foldable Intraocular Lens

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153162635

注册人住所：

Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-02-19

有效期至：

2025-02-18

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体和支撑部分由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯的共聚物材料制成，含有紫外吸收剂。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差设计特征）；高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于植入眼内,取代天然晶状体的作用。

代理公司：

深圳清清视界眼科产品有限公司

代理公司地址：

深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室

变更情况：

2021-12-06 “注册人住所：Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany”变更为“注册人住所：Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany”。

生产地址：

Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany

型号规格：

B1AW00; S1AW00

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153222635

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162635	28D	806.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162635	14D	806.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162635	25.5D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162635	11.5D	806.0000