IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400364

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2026-11-04

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂、防腐剂n试剂2：磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗体致敏的乳胶颗粒、表面活性剂、防腐剂 n校准品为冻干粉（选配）由磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗原组成n质控品低值（选配）、质控品高值（选配）为冻干粉由磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗原组成

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中的IV型胶原蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1n试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1n试剂1:60mL×4; 试剂2:20mL×4n试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2n试剂1:45mL×4; 试剂2:15mL×4n校准品：1mL×6（选配）n质控品：1mL×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在 2℃～8℃避光保存，有效期为 12 个月。n开启的试剂在 2℃～8℃避光保存，稳定 28 天。n未开启的校准品、质控品在 2℃～8℃密封避光保存，有效期为 12 个月。n校准品、质控品复溶后在 2℃～8℃避光保存，稳定 5 天。12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:60mL×4；试剂2:20mL×4	57600.0000
江西省+动态第58批	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:60mL×2；试剂2:20mL×2	28800.0000
江西省+动态第58批	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:45mL×4；试剂2:15mL×4	43200.0000
江西省+动态第58批	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:60mL×1；试剂2:20mL×1	14400.0000
江西省+动态第58批	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:45mL×1；试剂2:15mL×1	10800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:60mL×4试剂2:20mL×4	57600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:60mL×1试剂2:20mL×1	14400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:60mL×2试剂2:20mL×2	28800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:45mL×4试剂2:15mL×4	43200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400364	试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1	10800