雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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辅助生殖用培养器皿
国产
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第二类
产品名称：
辅助生殖用培养器皿
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202180396
注册人住所：
广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房
批准(备案)日期：
2022-09-05
有效期至：
2025-04-16
结构及组成：
辅助生殖用培养器皿由聚苯乙烯制造，Tiny-D1型为精子冻存皿，由冻存皿（包括皿盖和皿座）和冻存载体部分组成；Tiny-D2型为培养皿，由皿盖和皿座组成。经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围：
Tiny-D1型用于液氮条件下储存人类精子。rnTiny-D2型用于体外环境下操作、储存或辅助孵化人类生殖细胞以及胚胎。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-09-06: 1、型号、规格由“型号:Tiny-D1；规格：C1R1、C1R2、C1R3。”变更为“型号：Tiny-D1；规格：C1R1、C1R2、C1R3。rn型号：Tiny-D2；规格：C35、C50、C60、C60-30、C100、S66。”。rn2、结构及组成由“辅助生殖用培养器皿使用聚苯乙烯（PS）制造，由冻存皿和冻存载体组成，冻存皿包括皿盖和皿座两部分。辐照灭菌，一次性使用。 ”变更为“辅助生殖用培养器皿由聚苯乙烯制造，Tiny-D1型为精子冻存皿，由冻存皿（包括皿盖和皿座）和冻存载体部分组成；Tiny-D2型为培养皿，由皿盖和皿座组成。经辐照灭菌，一次性使用。”。rn3、适用范围由“用于液氮条件下储存人类精子。”变更为“Tiny-D1型用于液氮条件下储存人类精子。rnTiny-D2型用于体外环境下操作、储存或辅助孵化人类生殖细胞以及胚胎。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。
生产地址：
广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第五层502房
型号规格：
型号：Tiny-D1；规格：C1R1、C1R2、C1R3。rn型号：Tiny-D2；规格：C35、C50、C60、C60-30、C100、S66。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202180396”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C1R1 | 420.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C1R2 | 510.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C1R3 | 640.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C35 | 3.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C60 | 3.8000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C100 | 5.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C50 | 5.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C60-30 | 4.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | S66 | 38.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 辅助生殖用培养器皿 | 粤械注准20202180396 | C1R1 | 600.00 |
