总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400231

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 100mmol/L、MgCl2 12.5mmol/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 10mmol/L、过氧化物酶 1000U/L、海藻糖 1.2g/L；R2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 100mmol/L、脂蛋白酯酶1500U/L、胆固醇氧化酶 1000U/L、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS） 1.875mmol/L；校准品：胆固醇 2.0mg/mL、牛血清白蛋白 1.50%、蔗糖 1.50%、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、吐温20 2.00%、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 100mmol/L。

适用范围：

用于检测人体血清中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400231

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400231

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1:60ml×4,R2:15ml×4	64.9500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1:60ml×2,R2:15ml×2	32.4800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1:80ml×6,R2:20ml×6	129.9000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1:40ml×6,R2:10ml×6	64.9500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1:80ml×4,R2:20ml×4	86.6000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1:40ml×4,R2:10ml×4	43.3000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1:80ml×2,R2:20ml×2	43.3000
江西省+动态第58批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1:40mlX2,R2:10mlX2	142.7600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1：80ml×1，R2：20ml×1	21.6500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	湘械注准20162400231	R1：40ml×1，R2：10ml×1	10.8300