天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m—AST）测定试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20192400419

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2019-04-10

有效期至：

2024-04-09

结构及组成：

产品为液体双试剂，由（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份试剂 1: Tris 缓冲液 50mmol/L、L-天门冬氨酸钾210mmol/L、苹果酸脱氢酶 ≥800U/L、乳酸脱氢酶 ≥800U/L、多克隆羊抗人 ASTs 抗体 12ml/L；试剂 2：α酮戊二酸 12mmol/L、还原型辅酶 I 0.22mmol/L；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为淡黄色冻干粉末,主要组成成分为：磷酸盐缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为淡黄色冻干粉末，主要组成成分为：磷酸盐缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共 5 种规格，分别为: 25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 0.5ml/盒、1ml/盒；质控品（选配）规格为 0.5ml/盒、1ml/盒。

产品储存条件及有效期：

在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m—AST）测定试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20192400419	100ml\|盒	3360.0000
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