口腔数字化体层摄影及全景X射线机Dental X-ray system-国械注进20153061046-器械数据

产品名称：

口腔数字化体层摄影及全景X射线机Dental X-ray system

注册人名称：

瑞丽有限公司Ray Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20153061046

注册人住所：

332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

由X射线管组件(PXD-200CT，球管：Toshiba D-054SB)、探测器(3D：RSA-2000，全景：RSY-2100，头颅：XID-C24DC（仅RAYSCAN α-SM3D适用）)、控制面板、激光定位装置和主机(包括立柱、底座、回转机构和7种头部固定机构（仅RAYSCAN α-SM3D适用）)组成。

适用范围：

临床用于口腔体层、全景和头颅（仅RAYSCAN α-SM3D适用）X射线摄影诊断。

代理公司：

北京国康东胜医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室（德胜园区）

变更情况：

2020-09-22 “代理人名称：北京国康东胜医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室（德胜园区）”变更为“代理人名称：北京胜康瑞丽医疗科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇龙域北街5号院2号楼524室、533室”。 2020-12-07 详见《变更对比表》。产品名称由“口腔数字化体层摄影及全景X射线机 ” 变更为“口腔数字X射线锥形束体层成像设备”；结构及组成由“由X射线管组件(PXD-200CT，球管：Toshiba D-054SB)、探测器(3D：RSA-2000，全景：RSY-2100，头颅：XID-C24DC（仅RAYSCAN α-SM3D适用）)、控制面板、激光定位装置和主机(包括立柱、底座、回转机构和7种头部固定机构（仅RAYSCAN α-SM3D适用）)组成。”变更为“该产品由X射线管组件、探测器、控制面板、激光定位装置和主机组成”

生产地址：

332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea

型号规格：

RAYSCAN α-3D，RAYSCAN α-SM3D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153301046