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样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪奉械备20200083号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2020-07-10

结构及组成：

复合盐溶液、0.4%酚红溶液、5.6%NaHCO3。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

说明书【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;2021-11-08,新增规格：48瓶\\/盒（6.0mL\\/瓶）。;2020-08-21,一、产品技术要求：\\r\\n1、 1.1产品规格：新增规格“50瓶\\/盒（1.0mL\\/瓶）、50瓶\\/盒（2.0mL\\/瓶）、50瓶\\/盒（3.0mL\\/瓶）、50瓶\\/盒（6.0mL\\/瓶）。”\\r\\n2、2.1.3装量：根据新增规格增加其装量要求。\\r\\n二、说明书：\\r\\n【包装规格】：新增规格“50瓶\\/盒（1.0mL\\/瓶）、50瓶\\/盒（2.0mL\\/瓶）、50瓶\\/盒（3.0mL\\/瓶）、50瓶\\/盒（6.0mL\\/瓶）。”\\r\\n三、标签样稿：\\r\\n1、盒贴：原盒贴标签上新增：产品UDI信息和产品质检合格标示。并补充4个新增规格的盒贴。\\r\\n2、瓶贴：补充4个新增规格的瓶贴。;2022-04-10

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类