乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）-国械注准20153400435-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153400435

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

抗-HBc IgM校准品A、抗-HBc IgM校准品B、抗-HBc IgM校准品C、抗-HBc IgM校准品D、抗-HBc IgM校准品E、抗-HBc IgM校准品F、抗-HBc IgM标记物、HBV核心抗原、样本稀释液、浓缩洗液、抗-HBc IgM实验缓冲液、增强液、抗-HBc IgM微孔反应板。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM（抗-HBc IgM）。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

抗-HBc IgM101：96测试盒、抗-HBc IgM102：96测试盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类