甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（酶联免疫法）CanAg AFP EIA-国械注进20153400354-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（酶联免疫法）CanAg AFP EIA

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153400354

注册人住所：

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

微孔板、校准品、质控品、生物素、酶结合物、底物液、终止液、清洗液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中的甲胎蛋白（AFP）含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

康乃格诊断产品（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室

变更情况：

生产地址：

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，避免冷冻。有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：