自动活检装置Disposable Automatic Biopsy Instrument

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162141059

注册人住所：

美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445号，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：

适用于从软组织中获取多个组织样本，如肝、肾、前列腺、乳房等。产品不适用于骨头。

代理公司：

爱琅（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室

变更情况：

2022-03-04 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室”。

生产地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163151059

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	14G (2.0 mm) x 10 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	14G (2.0 mm) x 16 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	14G (2.0 mm) x 20 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	16G (1.6 mm) x 10 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	16G (1.6 mm) x 16 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	16G (1.6 mm) x 20 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	18G (1.2 mm) x 10 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	18G (1.2 mm) x 16 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	18G (1.2 mm) x 20 cm	568.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	自动活检装置	国械注进20162141059	20G (0.9 mm) x 10 cm	568.1000