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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400999

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)，胆固醇脂酶（CE），胆固醇氧化酶（CO），吐温80（Tween-80），辣根过氧化物酶（POD）；试剂2：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)，曲拉通X-100（Triton X-100），4-氨基安替比林（4-AAP），N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）；校准品、质控品：低密度脂蛋白胆固醇，防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

320mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL）；60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL）；480mL（试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL）；240mL（试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL）；120mL（试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL）；168mL（试剂1：6×20mL + 试剂2：6×8mL）；336mL（试剂1：6×40mL + 试剂2：6×16mL）；80mL（试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL）；120mL（试剂1：1×90mL + 试剂2：1×30mL）；2×230T（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）；12×52T（试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×5.8mL）；2×300T；4×300T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类